5月20日,西安交通大学第一附属医院再次传来好消息,继世界首台30W蓝激光手术设备成功研发并投入临床使用之后,贺大林教授团队与蓝极医疗穆力越博士团队双方强强联手再创佳绩,成功研发大功率200W蓝激光手术设备,并正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。这也是当前世界上汽化切割效率最高的一款激光能量平台设备,充分体现了激光手术的各种优势,同时避免了其它激光能量平台汽化切割效率低的劣势。设备的成功问世,是医院国家医学中心创建的阶段性重大成果,充分展现了医工交叉、医企合作、成果转化的巨大成效,是推进医学技术创新引领公立医院高质量发展新趋势的具体体现。
上午十点,在交大一附院举办世界首创200W蓝激光手术设备成功应用于临床新闻媒体通气会。西安交通大学副校长、一附院院长吕毅,陕西省药监局姚雄总监、处长魏涛、研发团队代表泌尿外科贺大林教授、蓝极医疗穆力越博士及医务部、科技部、学科办、临床药理机构、宣传部、外联部、泌尿外科等职能部门和科室负责人共同见证这一历史时刻。党委副书记韩菊主持本次媒体通气会。泌尿外科贺大林教授介绍设备研发情况,安徽医科大学第一附属医院邹志辉副教授介绍设备临床应用情况,蓝极医疗创始人穆力越博士线上介绍成果转化及设备生产情况,陕西省食药监局姚雄总监发言表示祝贺。安徽医科大学副校长、第一附属医院院长、200W蓝激光手术设备临床试验首席专家梁朝朝教授发来视频祝贺。通气会现场,视频连线手术室,在麻醉手术部王强主任的配合下,交大一附院泌尿外科李磊教授、杨林副教授利用200W蓝激光手术设备对一名前列腺增生患者进行手术,现场验证了设备的良好性能。吕毅院长表示,200W蓝激光手术设备的成功问世,是学校学科交叉融合发展的一项重要研究成果,该设备为前列腺增生患者的治疗开辟了一种新模式,手术时间短、医生易掌握,符合日间手术的条件。他希望医院各科室积极联动起来,将这项利国利民的好事作为医院学科建设的一项重要工作推动,将这项技术推广至全国,乃至全世界。
基于30W蓝激光的研究理念,贺大林教授团队发现在单位时间、同等功率的条件下,200W蓝激光手术设备对治疗前列腺增生效果显著。该设备汽化组织效率最高,凝固层厚度适当,能最快速度把堵在尿道的前列腺组织汽化,同时具备对手术区外围损伤小,术中出血少,术后恢复快、噪音小等特点,大大缩短医生的手术时间,提升患者满意度。
5月7日,西安交大一附院泌尿外科应用200W蓝激光手术设备成功实施两例手术,患者A和B先生均因排尿困难,经B超诊断为前列腺增生入院,经与患者家属沟通,给予患者行经尿道前列腺激光汽化术,术中使用国产蓝激光手术系统进行前列腺汽化,汽化效率高、噪声小、视野良好,术中几乎不出血,无碳化组织(有利于伤口愈合)。术后第二天患者尿管引流清亮,病情平稳,感觉良好,已进食和进水,目前患者已康复出院。
该设备按照国家药监局三类医疗器械证申报注册的相关要求,由安徽医科大学第一附属医院梁朝朝教授、河南科技大学第一附属医院李志军教授、西安交通大学第一附属医院李磊教授担任主要研究者,按照相关要求,严格地进行临床试验,充分证明了200W蓝激光手术设备高效的汽化速度、稳定的安全性能。
目前,该手术系统已在西安交通大学第一附属医院、安徽医科大学第一附属医院、咸阳市中心医院、西安市高新医院开展临床应用。
参与临床试验的专家安徽医科大学第一附属医院邹志辉副教授反馈“200W蓝激光前列腺汽化,是目前世界上汽化速度最快的能量平台,该手术系统具备做BPH(前列腺增生)日间手术的条件,即使是高危复杂前列腺增生患者。”
同时,打破学科之间的界限,将30W蓝激光手术设备应用到妇产科手术领域,成功在西安交大一附院、二附院、省人民医院开展子宫内膜息肉手术。之后,30W蓝激光手术系统也将应用在耳鼻喉及消化道等疾病的治疗当中。
设备的研发背后体现的是医院医工交叉、协同创新的学科发展方向,院企合作背后体现的是科技成果转化问题,贺大林教授团队充分展现了中国医学的科学家精神。在未来中国医疗科技创新的道路上,医院将继续把医工交叉深度融合,创造世界领先的激光医疗设备领域研发制造高地,面向人民生命健康,医学科学家、工程师、企业家正在携起手来,共同开发更智慧、更便捷、更经济、更高端的医疗装备,持续为全球医生和患者提供专业、安全、可靠的服务,让医学设备领域的中国“智”造在世界有地位,中国医学科学家在世界上有声音。