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国家医学中心建设项目——HLA抗原库建立、HLA抗体监测、排斥预警平台项目落地洽谈会

来源:肾移植科     发布时间:2022-11-23      编辑:纪晶晶  

2022年11月14日上午,上海荻硕贝肯生物技术有限公司总经理郑仲征研究员与肾移植科学术创新与团队建设座谈会在科教楼14楼OPO多功能平台举行。医院党委书记马辛格、常务副院长王茂德、肾病医院院长薛武军、肾移植主任丁小明、副主任项和立、捐献器官获取与分配科主任丁晨光和器官移植研究所郑瑾等出席了座谈会。会议就国家医学中心建设项目--HLA抗原库建立、HLA抗体监测、排斥预警平台研发进展及项目落地等相关事宜进行了讨论。

薛武军教授讲到供受者HLA配型和抗体监测是影响移植效果最重要的基础技术,目前我国应用的试剂及检测平台均依赖国外进口,而且对中国人群HLA型别覆盖率的偏差和漏检率高,既存在“卡脖子”风险,也有适用性和应用效果问题。本项目就是与上海荻硕贝肯生物技术有限公司联合研发符合中国人群遗传特征、我国自主知识产权的HLA抗原和抗体检测产品及相关检测平台,打破国外垄断。项目已取得了突破性进展。

郑仲征总经理介绍了项目研发过程及落地安排,西安交通大学第一附属医院肾移植科自1985年创建了“微板法”交叉配型技术,国内率先根据组织配型策略选择供肾,预防了排斥反应发生,建立组织配型策略体系和精准化配型平台,形成抗体常态监测、排斥反应预警及处理体系,形成了国际先进的组织配型策略及预警体系。与上海荻硕贝肯生物科技有限公司合作对开发国人HLA抗原表达单细胞克隆细胞库,并进行了HLA基因分型试剂盒的研发。本项目技术研发阶段构建表达了单一HLA分子,高产单克隆稳转哺乳动物细胞株,中国人群覆盖度大于99%。目前技术研发阶段已全部完成,进入产品研发阶段。项目计划落地西安高新区生物医药研发聚集基地,目前已经开始进行注册公司,研发基地建设事宜,计划2023年底HLA抗原鉴定和抗体检测产品研发初步完成。

肾移植科承担的另一项国家医学中心研发项目:器官灌注保存修复技术研发与应用项目,旨在离体器官保存液和多器官机械灌注保护系统设备生产线和设备完全国产化,目前设备生产线已国产化,肾脏低温机械灌注样机已产出,1.0版国产样机技术指标优于国外同类产品,正在进行国家设备注册审批,预计2023年下半年进入临床试用。

马辛格书记和王茂德副院长对此项目取得的成效给予了充分的肯定,是我院国家医学中心建设最有希望产出成果的项目之一。随后对项目的工作构建及研究框架,以及确保各项研究工作顺利实施的开展提出了指导建议,鼓励肾移植科团队力争在此项目临床应用上取得重大标志性成果,造福更多终末期器官衰竭患者。

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