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国产妙手“S”机器人手术设备国内多中心临床研究启动会在我院举行

来源:宣传部     发布时间:2023-02-08      编辑:王美英  

2月8日下午,由山东威高手术机器人有限公司生产的腹腔内窥镜妙手“S”机器人手术设备国内多中心临床试验项目启动会在我院举行。医务部副部长叶峰、临床药理机构主任陆明莹、麻醉手术部副主任张琳娟、妇产科学科带头人安瑞芳、主任李雪兰及科室相关专家教授参加本次启动会。 该临床试验项目为“评价腹腔内窥镜手术设备临床应用的有效性及安全性—前瞻性、多中心、随机、单盲、平行对照研究”,由我院妇产科安瑞芳教授牵头,本次研究计划入选136例受试者进入该临床研究,在全国3家符合国家资质认定的临床试验机构进行。

启动会上,山东威高手术机器人有限公司培训部经理冯佳欣全面介绍了手术设备的培训阶段性计划、手术器械、手术操作等情况。她说到,妙手“S”微创手术机器人是一种新型的智能微创手术系统,医生通过观察3D影像,可以操纵机械臂对患者实施手术,且能够完成腹腔镜下难以完成的精准复杂手术,弥补了传统微创手术器械造成手术盲区的缺陷。

迈迪思创科技有限公司刘凡从试验设计、试验流程、知情同意、临床试验管理等多方面介绍了本次临床试验项目的具体情况及注意事项,以保障临床试验安全顺利进行,保护受试者的安全及伦理性,确保试验数据的可靠性、准确性和科学性。

方案介绍结束后,各参会成员就临床试验过程中可能会遇到的相关问题进行了讨论并现场答疑,安瑞芳教授团队表示大家有决心也有信心将该临床试验项目做好,不断提高妇产科及我院药物及医疗器械临床试验的质量和水平,提高学科的影响力。

各位参会嘉宾进行发言。医务部叶峰副部长希望在临床研究过程中一定要保证安全第一,疗效第一,保证手术质量,确保患者的安全;机构办陆明莹主任强调本次临床试验项目为我院牵头的为数不多的大型设备类项目,要严格按照试验相关流程进行,同时,要做好相关记录,保证项目质量;安瑞芳教授表示国产手术机器人“妙手S”正式进入临床试验阶段,标志着我国高端医疗装备自主创新又有新突破,妇产科将全力做好本次项目,为国产手术机器人大规模投入临床使用奠定基础和提供宝贵的服役性能数据;李雪兰主任表示科室将全力支持该项目的顺利实施,希望大家秉承认真负责的态度,全力做好本次临床试验,为之后国产妙手“S”机器人手术设备的顺利投产使用贡献一附院人智慧和力量。

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